Herceptin Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerherceptin ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi:kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem;kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota;kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība;kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu metastātisku krūts vēzi, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerherceptin ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža:pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams);pēc palīgvielu ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel;kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin;kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu herceptin terapijas, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem >2 cm diametrā. herceptin būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerherceptin kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai gastroezofageālā krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms pretvēža ārstniecības par to metastātiska slimība. herceptin būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēža audzēji, kuru ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Kadcyla Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - agrīna krūts vēža (ebc)kadcyla, kā viens pārstāvis, ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža, kas ir atlikusī invazīvās slimības, krūts un/vai limfmezglu, pēc neoadjuvant taxane-pamatā, un her2-mērķtiecīga terapija. metastātiska krūts vēža (mbc)kadcyla, kā viens pārstāvis, norāda ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, unresectable vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas iepriekš saņēmušas trastuzumab un taxane, atsevišķi vai kopā. pacientiem ir jābūt vai nu:kas saņemti pirms terapijas vietas papildu vai metastātiska slimība, ordeveloped slimības atkārtošanās laikā, vai sešu mēnešu laikā pabeigt palīgvielu terapija.

Mircera Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - metoksipolietilēnglikolepoetīns, bēta - anemia; kidney failure, chronic - antianēmiski līdzekļi - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

NeoRecormon Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).

Zelboraf Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - vemurafenibs ir indicēts monoterapijā, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar braf-v600 mutāciju pozitīvu nerezecējamu vai metastātisku melanomu.

Alecensa Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alecensa

roche registration gmbh - aletiniba hidrohlorīds - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - alecensa kā monotherapy ir norādīts pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar anaplastic limfomas kinase (sĀrms)-pozitīva uzlabotas nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc). alecensa kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar alk‑pozitīvs papildu nsclc iepriekš apstrādātas ar crizotinib.

Perjeta Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūts audzējs - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastātisku krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un docetaxel pieaugušo pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku vai lokāli recidivējošu unresectable krūts vēzi, kuri nav saņēmuši iepriekšējās anti-her2 terapiju vai ķīmijterapiju to metastātiska slimība. neoadjuvant attieksmi pret krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un ķīmijterapiju, lai neoadjuvant ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, lokāli uzlabotas, pretiekaisuma, vai agrīno stadiju krūts vēža augsts risks atkārtoties.

RoActemra Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imūnsupresanti - roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts, forthe ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem līdz 1 gada vecumam un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu milzu Šūnu arteritis (gca) pieaugušiem pacientiem. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki.

Tarceva Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)tarceva ir arī norādīts par pārslēgties uzturošā terapija pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzi ar egfr aktivizējot mutācijas un stabilu slimību pēc pirmās rindas ķīmijterapijas. tarceva ir arī norādīts par ārstēšanu pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes vismaz vienu pirms ķīmijterapijas režīmu. pacientiem ar audzējiem bez egfr aktivizējot mutācijas, tarceva ir norādīts, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā. nav izdzīvošanas pabalstu vai citu klīniski nozīmīgas sekas, ārstēšana ir pierādīts, ka pacientiem ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr)-ihc - negatīviem audzējiem. aizkuņģa dziedzera cancertarceva kopā ar gemcitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā.

Ocrevus Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ocrevus

roche registration gmbh - ocrelizumabs - multiplā skleroze - imūnsupresanti - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar multiplo sklerozi (rms), ar aktīvo slimību klīniskās vai attēlveidošanas funkcijas nosaka formas recidivējoši. Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar agrīnu primārās pakāpeniski multiplā skleroze (rpm) izteiksmē, slimību ilgumu un invaliditātes pakāpi, un ar attēlu apstrādes funkcijas raksturīga pretiekaisuma aktivitāte.